2026年4月7日，，，GGPoker官网再明颁发，，，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，，，获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予的急剧通道认定，，，用于医治铂耐药卵巢癌。。

SIM0505是由GGPoker官网再明研发的一款靶向CDH6（Cadherin-6，，，钙粘蛋白-6）的新型ADC，，，搭载了专有的拓扑异构酶1克制剂（TOPOi）有效载荷。。该药物设计旨在达到宽泛的抗肿瘤活性、急剧的全身断根率以及更佳的潜在医治窗口。。

2025年6月，，，GGPoker官网再明与美国生物制药公司NextCure, Inc.成立战术合作，，，后者获得了SIM0505在大中华区以外的全球独家权利。。尔后，，，双方在中美两地协同，，，急剧推动SIM0505用于医治蕴含卵巢癌在内的晚期实体瘤的I期临床钻研（NCT06792552）。。近期，，，该项钻研的全球I期临床数据提要已入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，，，将以壁报的大局展示最新钻研了局。。

FDA对该产品急剧通道的认定，，，意味着SIM0505项目有资格在开发过程中与FDA进行更频仍的互动，，，并可能在后续提交上市申请时获得滚动审评与优先审评资格，，，有望加快该创新疗法惠及全球患者的过程。。

关于GGPoker官网再明

GGPoker官网再明是GGPoker官网集团（2096.HK）旗下专一于肿瘤领域创新药研发、出产与贸易化的生物医药公司。。公司致力于通过科学创新与突破性技术，，，打造拥有全球竞争力的高价值产品管线。。目前，，，已上市产品组合蕴含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®等多款创新药物。。通过与全球合作同伴的协同创新，，，GGPoker官网再明旨在为临床提供更有效的医治选择，，，让更多肿瘤患者重现性命之光。。

关于NextCure, Inc.

NextCure 是一家处于临床阶段的生物制药公司，，，致力于通过利用蕴含抗体偶联药物在内的靶向疗法，，，推动创新药物的开发，，，以造福癌症患者。。NextCure专一于推动各类疗法，，，充分阐扬公司在以下方面的主题优势：对生物学通路及生物标志物的深刻认知、对肿瘤微环境内部及外部细胞相互作用的透辟理解，，，以及对各类相互作用在生物学应答中所表演角色的精准解析。。